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用于醫療器械類(lèi)產(chǎn)品的包裝,可對其進(jìn)行滅菌,可進(jìn)行無(wú)菌操作(如潔凈開(kāi)啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產(chǎn)品進(jìn)行保護并且滅菌后能在一定期限內(標注的有效期 )維持系統內部無(wú)菌環(huán)境的包裝系統。因為這個(gè)概念通常不包含外面的保護性包裝系統(緩沖包裝和集合包裝等部分),所以醫療器械滅菌包裝系統也可稱(chēng)之為“無(wú)菌屏障系統(Sterilization Barrier System, SBS)”(按照ISO11607-2006的標準稱(chēng)謂)。醫療器械滅菌包裝屬于一個(gè)新興的發(fā)展領(lǐng)域,可以說(shuō)在全世界范圍內都屬于新興產(chǎn)業(yè),并且還處于不斷的累積總結中,在國內的發(fā)展尤其緩慢。用于對需滅菌醫療器械的密封包裝材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物進(jìn)入并提供無(wú)菌防護,使產(chǎn)品在使用時(shí)無(wú)菌的最終包裝。
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